微生物是一群形體非常微小,肉眼看不到或很難看清它的生物,只有通過光學或電子顯微鏡,放大幾百倍或幾十萬倍才能看清楚.或簡單地說是對人們?nèi)庋劭床灰姷募毿〉纳锏目偡Q。
消毒:是指應用物理或化學方法殺死物體表面和內(nèi)部的病原微生物,而對非病原微生物 及其芽孢并不嚴格要求全部殺死。用于消毒的化學物質(zhì),稱為消毒劑。
滅菌:是指殺死一切病原菌和非病原菌及其芽孢,使物體上無任何存活的微生物
無菌:是指產(chǎn)品中不存在任何活性微生物。由于它是一個絕對的概念,無法通過實驗加以證明。
滅菌工藝:指通過適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段,將一定數(shù)量的活性微生物完全殺滅,并且使其生命活動不可逆轉(zhuǎn)的過程。是藥品達到無菌要求的方式之一。
無菌工藝:是藥品達到無菌要求的另外一種方式,指對藥品的各個組成部分,如原料、包裝材料分別經(jīng)過滅菌處理,而后再極高潔凈環(huán)境下進行灌裝和密封。產(chǎn)品在最終容器中不做最終滅菌處理。